Проектирование чистых помещений — это герметичное пространство, в котором поддерживаются определённые нормами параметры микроклимата и качества среды (число и размер таких частиц как пыль, микроорганизмы, химические пары и пр., скорость воздушного потока, температура, влажность, перепад давления).
Проектирование и строительство чистых помещений выполняется исходя из специфики технологического процесса производства, исследований или изысканий, с соблюдением требований строительных норм и правил, санитарно-гигиенических, противопожарных и других нормативных документов РФ. Требования к проектированию, строительству, материалам, аттестации и эксплуатации, а также деление чистых помещений на классы чистоты регламентирует серия стандартов ISO 14644 «Международной организации по стандартизации (ISO)» (ГОСТ ИСО 14644-1). Всего стандарт определяет 9 классов чистоты от ISO9 до ISO1, где ISO1 — наивысшей класс чистоты, а ISO9 сопоставим с чистым наружным воздухом. В фармацевтической промышленности используют классификацию GMP и определяют класс помещения от А до D.
